【药品名称】盐酸氨溴索葡萄糖注射液
【成 份】本品主要成分为盐酸氨溴索， 化学名称为：反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基]环己醇盐酸盐和葡萄糖。
【性 状】本品为无色澄明液体。
【作用类别】袪痰平喘药。
【应 症】
1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急、慢性呼吸道疾病，如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗；
2、术后肺部并发症的预防性治疗；
3、早产儿及新生儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗
【规 格】 100ml:盐酸氨溴索30mg与葡萄糖5g
【用法用量】 缓慢静脉滴注。
成人及12岁以上儿童：每天2~3次，每次1/2瓶（30mg）或每次1瓶（15mg），严重病例可增至每次1瓶（30mg）或2瓶（15mg）。
6~12岁儿童：每天2~3次，每次1/2瓶（30mg）或每次1瓶（15mg）。
2~6岁儿童：每天3次，每次1/4瓶（30mg）或每次1/2瓶（15mg）。
2岁以下儿童：每天2次，每次1/4瓶（30mg）或每次1/2瓶（15mg）。
婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算 30mg/kg，分4次给药，静脉输注时间至少5分钟。
【不良反应】不良反应的发生率定义如下
非常常见 ≥1/10
常见 ≥1/100，但＜1/10
不常见 ≥1/1000，但＜1/100
罕见 ≥1/10000，但＜1/1000
非常罕见 ＜1/10000
未知 现有数据无法评估其发生频率 ，免疫系统疾病/皮肤和粘膜组织疾病
【不 常 见】红斑。
【未 知】变态反应（包括过敏性休克）、血管神经性水肿、皮疹、荨麻疹、瘙痒及其他超敏
【反 应】有严重急性过敏报道，与本药的关系尚不确定，此类患者通常对其他物质亦出现过敏。
胃肠疾病
【不 常 见】口干、便秘、流涎、咽干。
【未 知】胃部灼热、恶心、呕吐、腹泻、消化不良、腹部疼痛。呼吸系统、胸廓和纵膈疾病流涕、呼吸困难（超敏反应症状之一）。肾脏和泌尿系统疾病，排尿困难。全身性疾病以及给药局部异常。体温升高、畏寒，以及粘膜反应。
【禁 忌】已知对盐酸氨溴索或其他配方成分过敏者禁用
【注意事项】 警告
该品种在上市后安全性监测中有严重过敏性休克的报告，故对特殊人群、有过敏史和高敏状态（如支气管哮喘等气道高反应）的患者应慎用本品。用药后如出现过敏反应须立即停药，并根据反应的严重程度给予对症治疗。一旦出现过敏性休克应立即给予急救。
【慎 用】
以下情况慎用本品①肝、肾功能不全者；②胃溃疡患者；③支气管纤毛运动功能受阻及呼吸道出现大量分泌物患者（恶性纤毛综合征患者等，可能有出现分泌物阻塞气道的危险）；④青光眼患者；
【一般注意事项】
⑴禁止本品与其他药物在同一容器内混合，注意配伍用药，应特别注意避免与头孢类抗生素、中药注射剂等配伍应用。
⑵禁止本品（pH5.0）与pH大于6.3的其他偏碱性溶液混合，因为pH值增加会导致产生本品游离碱沉淀。
⑶若静脉用药时注射速度过快，极少数患者可能会出现头痛、疲劳、精疲力竭、下肢沉重等感觉。
⑷在极少数病例中，出现了严重的皮肤反应，比如Stevens-Johnson综合征和Lyell's综合征（中毒性表皮坏死松懈症；TEN），这些症状的出现都与患者使用时的状态相关。上述病例中的大部分都是由潜在疾病或者伴随用药引起的。如果患者在用药后新出现皮肤或者粘膜损伤，应及时报告医生，并停用本品。
【药物相互作用】 与抗生素如阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素同时使用，可导致抗生素在肺组织浓度升高。
【药理作用】
本品为溴己新在体内的代谢物，具有粘痰排除促进及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况，应用本品治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况，咳嗽及痰量通常显著减少，呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
【贮 藏】遮光，密闭，于阴凉处保存。
【包 装】 玻璃输液瓶、丁基橡胶塞，100ml/瓶。
【有 效 期】 24个月
【执行标准】 100ml：盐酸氨溴索30mg与葡萄糖5g WS1 -(X-034)-2012Z
【批准文号】
100ml：盐酸氨溴索30mg与葡萄糖5g 国药准字H20060449
【说明书修订日期【 2014年6月17日
【生产企业】浙江莎普爱思药业股份有限公司